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同创真人娱乐网-又一外企产品被药监局暂停销售!

2020-01-09 09:45:15   阅读:3897

同创真人娱乐网-又一外企产品被药监局暂停销售!

同创真人娱乐网,6月1日,国家药品监督管理局发布公告,称暂停销售使用印度素帕医药保健有限公司盐酸氨溴索。

来源:国家药品监督管理局官网

公告称,原国家食品药品监督管理总局对印度素帕医药保健有限公司(英文名:shilpa medicare limited)组织开展药品境外生产现场检查,检查品种为盐酸氨溴索(英文名:ambroxol hydrochloride;进口药品注册证号:h20160465)。

检查中发现企业存在质量保证体系不能有效运行、工艺验证及方法学验证不充分、防止污染和交叉污染措施不到位等生产管理、质量管理方面的问题,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

为保证公众用药安全,决定自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品并依法处理,各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证。

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